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坏消息!在研乙肝新药 ARB-1467 不会被继续推进研究

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发表于 2019-1-12 15:13:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
  坏消息!Arbutus 基本已经确定不会继续深入推进 ARB-1467 的研究,目光瞄向了下一代 RNAi 药物 AB-729。
  以下内容来自 Arbutus 官网,消息去年11月份就已公布!

  ARB-1467 是 Arbutus 公司早期研发的一款采用脂质纳米输送(LNP)技术进行药物递送,静脉内给药,靶向 HBV 的 RNAi 制剂之一,目前正在慢乙肝患者中与替诺福韦和PEG-IFN联合使用进行为期30周的临床试验。
  该药物的此项临床试验截止目前(2018年11月),已有6名慢乙肝患者入组并接受了药物治疗。 这些患者中有2名由于符合预定的标准已经进入试验的 PEG-IFN 治疗阶段。 这项概念验证试验的结果表明,该方案有可能使某些患者的 HBsAg 水平降至无法检测到水平,从而证实了 Arbutus 研究人员的假设,即需要多种机制的联合来改善HBV患者的临床结果。
  虽然该药物的临床试验仍在开放招募受试者,但公司表示并不打算在此试验之后推进该计划(公司决定放弃继续推进该款药物的研发工作)。 而对于现有临床试验获得的临床数据公司打算在未来的科学会议上进行介绍。
  ARB-1467 已经进入了 2 期临床,Arbutus 放弃该药物的研发实属无奈。不过 Arbutus  正在开发第二代 RNAi 制剂 AB-729,这是一种皮下施用的 GalNAc 偶联物,靶向HBV复制和 HBsAg 抗原产生。 在临床前模型中,AB-729 显示出有效且持久的 HBsAg 降低。 该制剂预计将于2019年第二季度进入临床试验,随后可能跟第二代口服衣壳抑制剂 AB-506 进行联合用药研究。
  AB-506 已经进入了 phase 1a / 1b 期临床试验。预计2019年第二季度将会获得 1a / 1b期临床试验的顶线结果。AB-506 旨在以与核苷(酸)类似物互补的作用模式抑制HBV DNA 复制。AB-506 还被设计用于抑制新的 cccDNA 的形成。


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